實(shi)驗(yan)室質量管理體系的(de)(de)建立對于(yu)實(shi)驗(yan)的(de)(de)規范化、標準化有著莫大的(de)(de)好處,有一套(tao)運行無(wu)誤的(de)(de)流程可以讓實(shi)驗(yan)進(jin)行的(de)(de)更效率(lv)、更順利、更安全,PCR實(shi)驗(yan)室也是(shi)如此。那么如何(he)建立PCR實(shi)驗(yan)室質量管理體系呢?下面就(jiu)為大家簡單介(jie)紹一下。
PCR實(shi)驗室設計建設 jbjxj.cn
建立質量(liang)管理(li)體(ti)系需要根據(ju)每個實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的具體(ti)情況(kuang)(kuang)來(lai)考慮,這(zhe)個情況(kuang)(kuang)包(bao)括實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)人員(yuan)、儀器設備、試劑耗材、物(wu)品、房屋等,當然還(huan)有實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)類(lei)型(xing),那么具體(ti)到PCR實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi),就是DNA提取和擴增實(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)。
好的(de)(de)質量管理體系應該具有明確的(de)(de)目的(de)(de)、規范的(de)(de)管理、高(gao)效的(de)(de)機制(zhi)、有效的(de)(de)制(zhi)約以及自(zi)我持(chi)續(xu)的(de)(de)發(fa)展(zhan),所以據此我們應該這么做:
1、編寫PCR實(shi)驗室(shi)的(de)質量手冊、流程文件、作(zuo)業指導(dao)書,并(bing)(bing)在實(shi)際(ji)工作(zuo)中檢(jian)驗并(bing)(bing)更改這(zhe)些文件;
2、建立完善的(de)SOP(Standard Operating Procedure,標準(zhun)操作(zuo)程(cheng)序)文件(jian),對實驗的(de)各項(xiang)步(bu)驟及其活動(dong)方法作(zuo)出(chu)(chu)規定,每個SOP文件(jian)應指出(chu)(chu)說明(ming)該步(bu)驟各項(xiang)環節的(de)輸入、轉換、輸出(chu)(chu)所需要(yao)的(de)人員、物資、文件(jian)、記錄(lu)以及之間的(de)接口關(guan)系;
3、明確每個實驗環節的(de)各項要(yao)求,即(ji)誰來做(zuo)、做(zuo)什(shen)么(me)、做(zuo)到什(shen)么(me)程度、達(da)到什(shen)么(me)要(yao)求、如何(he)控制、形(xing)成什(shen)么(me)記錄和(he)報告以(yi)及(ji)相應的(de)審批手續(xu);
4、考(kao)慮制(zhi)定可能出現的特(te)殊意(yi)外情(qing)況(kuang)及其糾正措(cuo)施(shi);
5、SOP文件(jian)應盡量做到(dao)簡練、明確、易懂,每(mei)個工作(zuo)人員初(chu)次進入實驗室前都要經過培(pei)訓并熟(shu)練掌握。
有關建立PCR實驗室質量管理體系的幾個注意點就和大家分享到這兒了,在建立好管理體系后,還需要制定一定的管理制度,可參考//jbjxj.cn/news/136.html,這樣才能確保PCR實驗室的安全(quan)運(yun)行(xing)。